“La sanción de la Ley 27.797, conocida públicamente como ‘Ley Nicolás’, representa uno de los procesos regulatorios más significativos de la política sanitaria argentina reciente. Sin embargo, convive con un carácter pretoriano que aún no logra comprenderse por parte de actores decisivos del sistema de salud, en materia de calidad asistencial y seguridad sanitarias. (…)
Durante los últimos años, el sistema sanitario argentino a nivel ministerial incorporó en ejercicio de su rectoría, normas, acciones de gestión, herramientas, estrategias y marcos conceptuales vinculados a calidad asistencial, seguridad del paciente, evaluación institucional, gestión de riesgos y gobernanza sanitaria, en consonancia con transformaciones observadas a nivel internacional, pero que resultaron disruptivos en el contexto nacional. (…) La distribución temporal del corpus que surge del análisis (…) muestra un aumento progresivo de la producción normativa vinculada a calidad y seguridad en salud, con una intensificación particularmente marcada a partir de 2019. (…)
A partir de 2019, con la nueva estructura del Ministerio de Salud, diseñada por el Dr. Ginés González García, se incluye por primera vez una Secretaría de Calidad en Salud, lo que da rango y jerarquía a la temática, junto con las Secretarías de Acceso y Equidad.
La Pandemia indudablemente trajo una evidente mayor conciencia y recepción de la relevancia de las condiciones de seguridad de la atención sanitaria; pero también otorgó posibilidades de fortalecer dispositivos imprescindibles para la gobernanza en calidad y seguridad. (…)
La Resolución MSAL 1738/21 que creó el Sistema Nacional de Evaluación de la Calidad en Salud (SINECAS), despliega específicas facultades rectoras y de gobernanza en calidad, ya que reconoce e integra las acciones y entidades que, desde hace décadas, trabajaban en la promoción y evaluación de la calidad en salud, incorporándolas a las nuevas estrategias y procesos impulsados por el sistema. Seguido a ella, la Resolución MSAL 1744/21 aprueba la Autoevaluación de Buenas prácticas para la mejora de la calidad en los servicios de salud, y el Proceso de Reconocimiento como establecimiento comprometido con la calidad; resultando la normativa más disruptiva de sus tiempos, por cuanto implicó la democratización de las herramientas para el desarrollo de la calidad, otorgando criterios medibles para la autoevaluación intrainstitucional, disponibles para todos los establecimientos de salud.
En ese marco, se desarrolló el Plan Nacional de Calidad (…), que impulsó y enmarcó las actividades en la temática mediante sus cuatro ejes: 1) Rectoría y Gobernanza; 2) Procesos de calidad; 3) Procesos de Seguridad de pacientes; 4) Estrategias de Capacitación y Fortalecimiento de los equipos de salud.
Durante ese período comienzan a fluir diversas normas, manuales, directrices, guías de práctica clínica, herramientas nacionales de autoevaluación institucional y distintos documentos estratégicos vinculados a buenas prácticas y mejora continua; que también se incorporan al PNGCAM.
Entre ellos se destacan conceptos vinculados a seguridad del paciente, prevención del daño evitable, gestión de riesgos, evaluación institucional y cultura de seguridad, desarrollados en el Manual de Seguridad del Paciente y Gestión de Eventos Adversos (Resolución 248/2023), que formalizó lineamientos asociados a análisis de eventos adversos, aprendizaje institucional, barreras de seguridad y vigilancia sanitaria. (…)
Esta gobernanza sanitaria contó también con otra normativa que resultó novedosa por los alcances de la acción, se trata del Programa Nacional de Fortalecimiento de los equipos de salud para la calidad y la seguridad (FESCAS) aprobado por la Resolución MSAL 98/2023, que estableció incentivos económicos a los establecimientos de salud privados, en función del cumplimiento de acciones para el desarrollo de su calidad y seguridad sanitarias”.
Texto extraído del artículo: Ithurburu, M. T., Fernández Lerena, M., Caputi, A., Duhau, M. (2026). La Ley Nicolás es aplicable. Un cambio paradigmático en la Gobernanza en Calidad y Seguridad Sanitaria. Revista ISALUD, 21(99), 18-24.
Para leer el artículo completo: http://rid.isalud.edu.ar/handle/1/3599
Para leer la revista completa: https://www.isalud.edu.ar/institucional/publicaciones/revista-isalud